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jueves, 18 de julio de 2013

5 CLAVES PARA LA INTRODUCCION DE NUEVOS FARMACOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

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Introducción de Nuevos Fármacos
Debido a las tensiones presupuestarias del estado y el elevado precio de los fármacos innovadores se está produciendo un retraso en la incorporación de los mismos al Sistema Nacional de Salud (SNS).

Por ello es de vital importancia que los laboratorios innovadores que los desarrollan sean muy efectivos a la hora de presentar y pasar todos los controles necesarios para la introducción de estos nuevos fármacos en la actividad médica diaria.

Una vez aprobado el nuevo fármaco por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que valora la innovación terapéutica, se pasa a la valoración presupuestaria del estado por medio de la Agencia Española del Medicamento (AGEMED) lo que se traduce en la aprobación del precio y reembolso.

Pero a partir de aquí, la cosa no hace más que empezar y hace falta una planificación minuciosa de lo que vamos a hacer ya que las competencias en materia de sanidad están transferidas a las comunidades autónomas.

El plan consta de los siguientes 5 puntos:

1.- Recursos Humanos: Elección del Gestor del Plan de introducción del nuevo fármaco


Dadas las características del plan de introducción de fármacos innovadores, el gestor del mismo debe ser un profesional sénior, con conocimiento exhaustivo del área regional, así como con la capacidad y autonomía de gestión necesaria para llevar a cabo su labor.

2.- Plan de Marketing Offline


El plan de marketing offline debe generar experiencias positivas y contenidos que provoquen el “engadgement” entre las partes implicadas (stakeholders), así como contener el plan de comunicación de la innovación terapéutica y las experiencias positivas generadas.

3.- Plan de Marketing Online


El plan de marketing online debe ser muy preciso y escrupulosamente desarrollado para aprovechar las facilidades que dan los “social media” de interactuar con los “stakeholders” y la sociedad general, mediante los contenidos y las experiencias positivas (marketing de contenidos) generadas por los nuevos fármacos, creando y escuchando las opiniones de los mismos e interactuando con ellos.

4.- Plan de Gestión e implementación en las CCAA


Presentación al comité evaluador y aportación de aquellos documentos requeridos por el mismo, así como la aportación de la información clave sobre la innovación terapéutica, tanto a los miembros del mismo, como a gerentes, técnicos y/o políticos implicados.

5.- Plan de Introducción de nuevos fármacos en el hospital


Donde manejaremos la información que necesitan los distintos estamentos implicados, los especialistas que solicitan el nuevo fármaco, la farmacia hospitalaria que debe gestionarlo y el comité de farmacia que evalúa el fármaco innovador y aprueba su introducción en el hospital.

jueves, 11 de julio de 2013

Retrasos en la Aprobación de Nuevos Fármacos

Los recortes en sanidad están llevando a obtener grandes retrasos en la aprobación de nuevos fármacos oncológicos aunque ofrezcan ventajas en supervivencia.

La SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) advierte de las dificultades que se están encontrando para la aprobación de los nuevos fármacos oncológicos. 

Debido al precio de salida de estos nuevos fármacos, la Agencia Española del Medicamento está ralentizando el ritmo de aprobación de los mismos, aunque estos presenten mejoras, incluso, de la supervivencia. 

El retraso en el acceso a la innovación está creando desigualdades entre los pacientes de diferentes países. Europa obliga a que la aprobación del reembolso por el Sistema Nacional de Salud no supere los 6 meses tras haber sido evaluado e informado positivamente por la EMEA (European Medicin Agency) , aún así, en España se puede llegar a los 2 años.

Los especialistas advierten que el ritmo de avance en ciertas especialidades, como el cáncer, puede verse comprometido por los recortes y las dificultades en el acceso a la innovación farmacológica.

El Ministerio de Sanidad está poniendo en marcha un nuevo procedimiento de autorización mediante estudios de posicionamiento terapéutico con lo que abordar esta situación. Tanto la Fundación ECO (Excelencia y Calidad en Oncología) como la GEPAC (Grupo español de pacientes con cáncer) han transmitido sus quejas y advertencias tanto sobre las desigualdades a las que se pueden ver sometidos los pacientes españoles, incluso ente comunidades autónomas, así como el retroceso que se puede obtener tanto en supervivencia como en la calidad de vida de los mismos.